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FORMULATION À LIBÉRATION DE MÉDICAMENT PROLONGÉE AVEC PROTECTION CONTRE LES SURDOSES ET DISSUASION CONTRE LES ABUS
专利权人:
KASHIV PHARMA LLC
发明人:
SHAH, Navnit, H.,PHUAPRADIT, Wantanee,DESAI, Dipen,VAKA, Siva Ram, Kiran,MEGHPARA, Kanji,THONGSUKMAK, Atsawin
申请号:
USUS2017/016076
公开号:
WO2017/136460A1
申请日:
2017.02.01
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要:
The presently disclosed subject matter provides solid, oral, extended release, pharmaceutical particulate and multi-particulate dosage forms with abuse deterrent and overdose protection features / characteristics comprising at least one or two populations of particulates. In certain embodiments, the first population of particulates comprises a therapeutically effective amount of at least one opioid embedded in a polymer matrix, a primary functional coat layer (FC 1), a secondary functional coat layer (FC 2), and an over coat; wherein FC 1 comprises a nonionic water-insoluble polymer and, optionally, at least one of a cationic polymer, a nonionic water-soluble polymer, and a water-soluble plasticizer; FC 2 comprises a cationic polymer and, optionally, a nonionic water- insoluble polymer; and the over coat comprises a nonionic water-soluble polymer. The second population of particulates comprises an alkaline agent and, optionally, a pH- stabilizing agent. In certain embodiments, the extended release pharmaceutical dosage form contains at least three different populations of multi-particulates. Each population of particulates is designed for a specific function to accomplish the desired combination of abuse deterrence and overdose protection. The presently disclosed subject matter also provides methods related to the solid, oral, extended release, particulate and multi-particulate dosage forms.La présente invention concerne des formes pharmaceutiques solides, orales, à libération prolongée, particulaires et multiparticulaires avec des éléments / caractéristiques de dissuasion contre les abus et de protection contre les surdoses comprenant au moins une ou deux populations de particules. Dans certains modes de réalisation, la première population de particules comprend une quantité thérapeutiquement efficace d'au moins un oxyde incorporé dans une matrice de polymère, une couche d'enrobage fonctionnel primaire (FC 1), une couche d'enrobage fonctionnel secondaire (FC 2), et
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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