NAVNEET PURI,ナヴニート・ピュリ,PREM SAGAR AKASAPU,プレム・サガール・アカサプ,IRFAN A MOHAMMED,イルファン・エイ・モハンメッド,KUMARESH SOPPIMATH,クマレッシュ・ソッピマス,IOURI V ILITCHEV,ユーリ・ヴィ・イリチェフ,ZHANG TAO,タオ・ツァン
申请号:
JP2019129396
公开号:
JP2019172704A
申请日:
2019.07.11
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide ready-to-use compositions containing atropine at a low concentration at a physiologically desirable pH, preferably free of preservatives and having improved storage stability.SOLUTION: Disclosed herein is an ophthalmic atropine composition comprising an aqueous solution free of D2O, containing a low dose of atropine or pharmaceutically acceptable salt thereof, a low-strength buffer, a pharmaceutically acceptable salt and a cellulosic viscosity modifier, where the low-strength buffer has a concentration of 50 mM or less, and the low dose atropine is present at a concentration of 0.05 wt.% or less, and the ophthalmic composition is substantially free of preservatives.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2020,JPO&INPIT【課題】低濃度でアトロピンを含有し、生理学的に望ましいpHを有し、好ましくは防腐剤を含有しない、改良された貯蔵安定性の使用準備済み(ready-to-use)の組成物の提供。【解決手段】D2Oを含まず、低用量のアトロピンまたはその薬学的に許容される塩、低強度の緩衝液、薬学的に許容される塩、および、セルロース系粘度調整剤を含む水溶液を含む貯蔵安定性の防腐剤を含まない眼科用アトロピン組成物であって、前記低強度の緩衝液は50mMまたはそれ未満の濃度を有し、そして、低用量のアトロピンは0.05重量%またはそれ未満の濃度で存在し、前記眼科用アトロピン組成物は実質的に防腐剤を含まない、組成物。【選択図】図1