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METHOD FOR MANUFACTURING ORALLY DISINTEGRATING TABLET
专利权人:
NIPRO CORP;ニプロ株式会社
发明人:
HOASHI YOHEI,帆足 洋平,KATAYAMA NAOHISA,片山 直久,DAIDOJI SHUNSUKE,大道寺 俊介
申请号:
JP2016134550
公开号:
JP2016172776A
申请日:
2016.07.06
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for easily manufacturing an orally disintegrating tablet which can ensure an elution behavior of a principal agent within the digestive tract and mask an intraoral unpleasant taste thereof.SOLUTION: The present invention is a method for manufacturing an orally disintegrating tablet comprising a granulation step of mixing an additive to a principal agent and forming a principal agent particle, a coating step of coating the principal agent particle with a coating agent to form a coated particle, and a tableting step of forming a tablet from the coated particle, in which the additive used in the granulation step contains a pH adjuster and disintegrant, the disintegrant is at least one kind selected from the group consisting of croscarmellose sodium, sodium starch glycolate, and crospovidone, and the coating agent used in the coating step contains a pH-dependent polymer which dissolves at pH 5 or more.SELECTED DRAWING: Figure 1【課題】主薬の消化管内での溶出挙動を担保し、かつ口腔内での不快味をマスキングする口腔内崩壊錠を簡便に製造する方法を提供すること。【解決手段】本発明は、主薬に添加剤を混合して主薬粒子を形成する造粒工程、該主薬粒子にコーティング剤をコーティングしてコーティング粒子を形成するコーティング工程、および該コーティング粒子から錠剤を形成する打錠工程を含む、口腔内崩壊錠の製造方法であって、該造粒工程で用いる該添加剤が、pH調整剤および崩壊剤を含み、該崩壊剤がクロスカルメロースナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウムおよびクロスポビドンからなる群から選択される少なくとも1種であり、そして該コーティング工程で用いる該コーティング剤が、pH5以上で溶解するpH依存性ポリマーを含む、製造方法を提供する。【選択図】図1
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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