PROBLEM TO BE SOLVED: To identify particular subgroups of patients with autoimmune disease that are more likely to benefit from treatment with immunomodulatory agents.SOLUTION: In one embodiment, a method for treating a patient that has an ANA titer of 1:80 or greater and/or greater than or equal to 30 IU/mL of anti-dsDNA antibodies in his/her blood plasma or serum includes administering a therapeutically effective amount of an immunomodulatory agent. In another embodiment, an aqueous pharmaceutical formulation contains a therapeutically effective amount of an antibody, a buffer in an amount from about 5 mM to about 50 mM, NaCl in an amount from about 150 mM to about 500 mM, and a surfactant in an amount from about 0.003% to about 0.05%, with a pH from about 5.5 to about 6.5.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】免疫調節剤での治療からより利益を受けるだろう自己免疫疾患を有する患者の特定のサブグループを同定する。【解決手段】一つの実施形態において、本発明は、治療有効量の免疫調節剤を投与することを含む、患者の血漿または血清において、1:80以上のANA力価、または30IU/mL以上の抗dsDNA抗体を有する患者を治療する方法を提供する。別の実施形態において、本発明は、約5.5~約6.5のpHを持ち、治療有効量の抗体、5mM~約50mMの量の緩衝液、約150mM~約500mMの量のNaCl、約0.003%~約0.05%の量の界面活性剤を含む水性医薬製剤を提供する。【選択図】なし
