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Formulations of Proteins and Antibodies of high concentration
专利权人:
GENENTECH, INC.; INC.;NOVARTIS AG;GENENTECH
发明人:
申请号:
ARP160100933
公开号:
AR104198A2
申请日:
2016.04.07
申请国别(地区):
AR
年份:
2017
代理人:
摘要:
Claim 1: a Liquid Pharmaceutical formulation is stable and low Turbidity which comprises (a) a monoclonal antibody anti LGE in an amount of 100 to 260 mg / ml, (b) arginine HCl in an amount of 50 to 200 mm, (c) histidine in an amount of 10 to 100 mm. (d) polysorbate in C And 0.01 to 0.1%, where the formulation also has a pH in the range of 5.5 to 7.0.A kinematic viscosity of approximately 50 CS or less and osmolarity in the range of 200 mOsm / kg to 450 mOsm / kg, where the anti LGE Antibody or Antigen binding Fragment of the same comprises three CDRs from a light chain comprising an amino acid sequence of SEQ ID no. 1 And three CDRs from a heavy chain comprising an Amino Acid Sequence SEQ ID no. 4.Reivindicación 1: Una formulación liquida farmacéutica que es estable y de baja turbidez que comprende (a) un anticuerpo monoclonal anti-lgE en una cantidad de 100 a 260 mg/ml, (b) arginina-HCl en una cantidad de 50 a 200 mM, (c) histidina en una cantidad de 10 a 100 mM, (d) polisorbato en una cantidad de 0,01 a 0,1%, donde la formulación además tiene un pH en el rango de 5,5 a 7,0, una viscosidad cinemática de aproximadamente 50 cs o menos y una osmolaridad en el rango de 200 mOsm/kg a 450 mOsm/kg, donde el anticuerpo anti-lgE o el fragmento de unión a antígeno del mismo comprende tres CDRs de una cadena liviana que comprende una secuencia de amino ácidos de SEQ ID Nº 1 y tres CDRs de una cadena pesada que comprende una secuencia de amino ácidos de SEQ ID Nº 4.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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