MONOHIDRATO DE MESILATO DE N-[5-(AMINOSULFONIL)-4-METIL-1,3-TIAZOL -2-IL]-2-[4-(2-PIRIDINIL)-FENIL]-N-METILACETAMIDA CON UN INTERVALO DE DISTRIBUCION DE TAMAÑO DE PARTICULA ESPECIFICA Y UN INTERVALO DE AREA SUPERFICIAL ESPECIFICA PARA USO EN FORMULACIONES FARMACEUTICAS.
The present invention relates to the crystalline mesylate monohydrate salt of N-[5-(aminosulfonyl)-4-methyl-1,3-thiazol-2-yl]-N-methyl-2-[4-( 2-pyridinyl)phenyl]acet-amide in a definite particle size distribution and a specific surface area range, which has demonstrated increased long term stability and release kinetics from pharmaceutical compositions, as well as to pharmaceutical compositions containing said N-[5-(aminosulfonyl)-4-methyl-1,3-thiazol-2-yl]-N-methyl-2-[4-( 2-pyridinyl)phenyl]acetamide mesylate monohydrate having the afore-mentioned particle size distribution and specific surface area range.La presente invención se relaciona con la sal cristalina monohidrato de mesilato de N-[5-(aminosulfonil)-4-metil-1,3-tiazol -2-il]-2-[4-(2-piridinil)fenil]-N-metilacetamida, con un intervalo de área superficial específica y distribución de tamaño de partícula precisa, que ha demostrado una estabilidad a largo plazo y cinética de liberación mejoradas en composiciones farmacéuticas； así como en composiciones farmacéuticas que contienen dicho monohidrato de mesilato de N-[5-(aminosulfonil)-4- metil-1,3-tiazol-2-il]-2-[4-(2-piridinil)fenil]-N-metilacetamida, que posee el intervalo de área superficial específica y de distribución de tamaño de partícula, antes mencionado.
