一种盐酸雷莫司琼注射液的制备方法
- 专利权人:
- 华北制药股份有限公司
- 发明人:
- 张西果,李晓斌,路玉锋,赵霞,刘书睿
- 申请号:
- CN200910075773.5
- 公开号:
- CN102038637B
- 申请日:
- 2009.10.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种盐酸雷莫司琼注射液的制备方法,它包括以下步骤:(a)以注射用水为溶媒,有效剂量的盐酸雷莫司琼为药物活性成分,乳酸或醋酸钠为稳定剂;(b)在洁净、避光环境中,将稳定剂溶于约规定量的注射用水中,然后加入渗透压调节剂调节等渗,溶解后,加入药物活性成分;搅拌溶解后,补足体积;(c)加入0.05~0.25%的活性炭搅拌20~30分钟,脱去活性炭,pH控制在4.0~5.0,过过滤,灌装,封口。本发明方法简单、易操作,可有效降低盐酸雷莫司琼注射液中的有关物质的数量,提高盐酸雷莫司琼注射液的稳定性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心