An enteric-coated bead dosage form of cysteamine, and related methods of manufacture and use, are disclosed.Винахід стосується фармацевтичної лікарської форми, що містить множину гранул цистеаміну з відстроченим вивільненням, причому вказані гранули містять: (і) ядро, що містить цистеамін або його фармацевтично прийнятну сіль і звязуюче, і (іі) ентеросолюбільне покриття, яке оточує вказане ядро, причому вказана множина гранул характеризується розподілом за розмірами частинок в діапазоні від приблизно 0,7 до приблизно 2,8 мм, де ентеросолюбільне покриття починає розчинятися при рН між приблизно 4,5 і приблизно 5,5, де ентеросолюбільне покриття присутнє в кількості в діапазоні від приблизно 25 до приблизно 35 % за масою в перерахунку на масу ядер гранули, і де вказана фармацевтична лікарська форма, при введенні натщесерце здоровим субєктам в капсулі з 600 мг вільної основи цистеаміну, забезпечує: (a) середнє значення Сmах після перорального прийому в діапазоні 2,3±0,6 мг/л або в діапазоні від 80 до 125 % від еталонних значень Сmах і (b) середнє значення AUC (0-inf_D) після перорального прийому в діапазоні 0,84±0,19 хв*мг/л/мг або в діапазоні від 80 до 125% від еталонних значень AUC (0-inf_D).
