SUZHOU SUNCADIA BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD.;JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.;LTD.;JIANGSU HENGRUI MEDICINE CO.,LTD.;SHANGHAI HENGRUI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
发明人:
JIE LI,LIANSHAN ZHANG,PIAOYANG SUN,PINGPING WANG,WEIKANG TAO,YAN FANG,ZHEN YAN
申请号:
BR112018005349
公开号:
BR112018005349A2
申请日:
2016.09.14
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要:
the present invention relates to a stable anti-pd-1 antibody pharmaceutical preparation and its application in a medicament. the pharmaceutical anti-pd-1 antibody preparation comprises an anti-pd-1 antibody, a buffer and may further comprise at least one type of stabilizer, and optionally may further comprise a surfactant. the pharmaceutical preparation of anti-pd-1 antibody of the present invention can effectively suppress the aggregation and deamidation of antibodies, thus preventing the degradation of an antibody product, obtaining a stable injected pharmaceutical preparation.a presente invenção refere-se a uma preparação farmacêutica de anticorpo anti-pd-1 estável e uma aplicação desta em um medicamento. a preparação farmacêutica de anticorpo anti-pd-1 compreende um anticorpo anti-pd-1, um tampão e pode ainda compreender pelo menos um tipo de estabilizante, e opcionalmente pode ainda compreender um surfactante. a preparação farmacêutica de anticorpo anti-pd-1 da presente invenção pode efetivamente suprimir a agregação e a desamidação de anticorpos, evitando assim a degradação de um produto de anticorpo, obtendo uma preparação farmacêutica injetada estável.