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不含抗氧剂的复方氨基酸注射液18AA的制备方法
- 专利权人:
- 武汉久安药物研究院有限公司;武汉久安药业有限公司
- 发明人:
- 何凯峰,金牮,胡华胜,文学智,肖静,祝丽敏,陈圆,喻春花,黄茜,谢政桥,肖睿贤
- 申请号：
- CN202211709266.4
- 公开号：
- CN115770217A
- 申请日:
- 2022.12.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种不含抗氧剂的复方氨基酸注射液18AA的制备方法。该制备方法包括对配液系统及管路进行冲洗钝化；在加入注射用水的配料装置中充入氮气调节液溶氧量后，再加入氢氧化钠，然后将药液加热并逐一加入除胱氨酸以外的其他氨基酸及山梨醇，得到第二药液；将胱氨酸用盐酸溶液溶解形成第三药液后，将第三药液加入第二药液中，经定容、pH调节、灌装、灭菌等工序后，得到不含抗氧剂的复方氨基酸注射液18AA。通过上述方式，本发明能够使胱氨酸表现出较高的稳定性，在不添加抗氧剂的条件下仍能保证产品储存、运输、使用过程中的稳定性，不仅提高了临床用药的安全性，还能够提高产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
