KOROTKOVA TATJANA VLADIMIROVNA,Короткова Татьяна Владимировна,ANASTASIEV VALENTIN VASILEVICH,Анастасиев Валентин Васильевич,ZUBKOVA NATALJA VASILEVNA,Зубкова Наталья Васильевна,GALGOVSKAJA SVETLANA AL
申请号：
RU2012110005/15
公开号：
RU0002487725C1
申请日:
2012.03.15
申请国别(地区):
RU
年份:
2013
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention refers to medicine, particularly to immunology and represents a method for preparing a concentrated immunoglobulin preparation for subcutaneous administration involving the purification of Cohn fraction II of human plasma protein contaminants from unstable protein impurities and lipids by fractionation in aqueous solutions, the adsorption of pyrogens by aluminium hydroxide, the solvent/detergent preparation by a mixture of tributyl phosphate and sodium cholate, the removal of virus-inactivating reactants, the neutralisation of pyrogens in the presence of salts, the stabilisation by glycine, wherein the solvent and detergent are removed by depth filtration and ultrafiltration with multiple change of the solvent in the ultrafiltration, in a combination of the concentration of the immunoglobulin solution and he preparation release from the fractionation agent and salts thereof.EFFECT: invention provides higher quality of the preparation ensured by additional neutralisation of pyrogens and the highest possible removal of the solvent/detergent impurities by aqueous solution in the ultrafiltration.3 cl, 2 ex, 1 tblИзобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, и представляет собой способ получения концентрированного иммуноглобулинового препарата для подкожного введения, включающий очистку фракции II Кона плазмы крови человека от нестабильных белковых примесей и липидов фракционированием в водных растворах, адсорбцию пирогенов гидроокисью алюминия, сольвент/детергентную обработку смесью трибутилфосфата и натрия холата, очистку от вирусинактивирующих реагентов, нейтрализацию пирогенов в присутствии солей, стабилизацию глицином, отличающийся тем, что очистку от сольвента и детергента проводят методами глубинной фильтрации и ультрафильтрации и многократной замены растворителя при ультрафильтрации, с одновременным концентрированием раствора иммуноглобулина и освобождением препарата от фракционирующего агента и солей. Изобретен
