KIM, HAK HYUNGKR,김학형,SHIN, JONG MANKR,신종만,KIM, SUN YIKR,김선이,KIM, KI HWANKR,김기환,LEE, JIN SOOKKR,이진숙
申请号：
KR1020120140456
公开号：
KR1020140072673A
申请日:
2012.12.05
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to an oral tablet for treating gastrointestinal disease, containing ranitidine, bismuth subcitrate, and sucralfate as active ingredients, and provides a cored tablet comprising a core tablet containing ranitidine or a pharmaceutically acceptable salt and an external layer containing bismuth subcitrate and sucralfate, wherein the film rupture time of the core tablet is 5-10 minutes, and the ranitidine dissolution rate is 75% or more within 30 minutes when a dissolution test is performed in 900 ml of purified water as a dissolution medium using a peddle method (50 rpm/min) of Korean Pharmacopoeia dissolution test. The tablet according to the present invention has advantages of ensuring stability, such as preventing the discoloring of ranitidine, having no deterioration in the absorption of ranitidine into the body, having no delay in the absorption of ranitidine into the body, being favorable in terms of the preparation costs including the preparation time, and relatively decreasing the absorption deviation between production batches.COPYRIGHT KIPO 2014본 발명은 라니티딘, 비스마스 서브시트레이트 및 수크랄페이트를 유효성분으로 포함하는 정제에 관한 것으로서, 라니티딘 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 핵정과 비스마스 서브스트레이트와 수크랄페이트을 함유하는 외부층으로 이루어진 유핵정에 있어서, 핵정의 피막 파열시간이 5 내지 10분이고, 대한약전 용출시험법 중 패들법(50 rpm/분)을 이용하고 용출매질로 900 ml의 정제수를 사용하여 시험할 때 30분째의 라니티딘 용출률이 75% 이상인 것을 특징으로 하는 유핵정을 제공한다. 본 발명에 따른 정제는 라니티딘의 변색 방지 등 안정성이 확보되고, 라니티딘의 생체 내 흡수가 저하되지 않을 뿐만 아니라, 라니티딘의 생체 내 흡수가 지연되지 않으며, 제조시간을 포함하는 제조비용 측면에서 바람직하고, 생산 배치간 흡수 편차가 상대적으로 줄어들 수 있다는 장점이 있다.
