STRUM, Jay Copeland,BISI, John Emerson,ROBERTS, Patrick Joseph,SORRENTINO, Jessica,STORRIE-WHITE, Hannah,RAJESH KUMAR, Malik
申请号：
USUS2016/016468
公开号：
WO2016/126889A1
申请日:
2016.02.03
申请国别(地区):
WO
年份:
2016
代理人:
摘要：
This invention is in the area of dosage formulations and methods of administering a CDK4/6 inhibitor for the transient protection of healthy cells, and in particular hematopoietic stem and progenitor cells (HSPC), from damage associated with DNA damaging chemotherapeutic agents in subjects undergoing DNA damaging chemotherapeutic therapies for the treatment of proliferative disorders. In one aspect, improved protection of healthy cells is disclosed using a dosage that provides desirable pharmacokinetic and pharmacodynamic characteristics, including AUC, Tmax, Cmax, dosage-corrected AUC, and dosage -corrected Cmax. In another aspect, a method of treating a subject undergoing chemotherapy for the treatment of a CDK 4/6 -replication independent cellular proliferation disorder by administering Compound 1 is provided.Linvention concerne le domaine des formulations posologiques et des méthodes où est administré un inhibiteur de CDK4/6 pour protéger transitoirement des cellules saines, et en particulier des cellules souches et progénitrices hématopoïétiques (HSPC, pour "hematopoietic stem and progenitor cells"), contre un endommagement lié à des agents chimiothérapeutiques endommageant lADN chez des patients soumis à des traitements chimiothérapeutiques endommageant lADN pour le traitement de troubles prolifératifs. Un aspect de linvention concerne une protection améliorée des cellules saines à laide dune posologie qui apporte les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques souhaitables, comprenant lASC, le Tmax, la Cmax, lASC corrigée pour la posologie et la Cmax corrigée pour la posologie. Un autre aspect concerne une méthode de traitement de patient sous chimiothérapie pour le traitement par administration du Composé 1 dun trouble de la prolifération cellulaire indépendant de la réplication médiée par CDK 4/6.
