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Pharmaceutical composition with improved stability
专利权人:
グァリーノ、アンドリュー ジェー;リ、ユファ;フォースィー ファーマシューティカルズ カンパニー リミテッド
发明人:
リ、ユファ,グァリーノ、アンドリュー ジェー
申请号:
JP2020101632
公开号:
JP2020147595A
申请日:
2020.06.11
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an injectable composition for delivery of a sustained-release drug and a method for producing the same. A poly (D, L-lactide-co-) having a weight average molecular weight of 5,000 to 50,000 daltons, an acid value of less than 3 mgKOH / g, and a molar ratio of lactide / glycolide of 85/15. Glycolide) or poly (D, L-lactide) is purified until the content of residual lactide monomer is less than about 0.3% by weight, and the purified poly (D, L-lactide-co-glycolide) is purified. ) Or the poly (D, L-lactide) is reacted with N-methyl-2-pyrrolidone as a pharmaceutically acceptable organic solvent and a lactide monomer in the molecular structure to form a conjugate. A production method comprising a combination with goseleline and / or triptorelin, or a salt thereof, which can be used, without adding an acid additive when producing the composition. [Selection diagram] None【課題】徐放性薬物送達のための注射用組成物およびその製造方法の提供。【解決手段】重量平均分子量が5,000~50,000ダルトンであり、酸価が3mgKOH/g未満である、ラクチド/グリコリドのモル比が85/15のポリ(D,L-ラクチド-コ-グリコリド)、又は、ポリ(D,L-ラクチド)を、残留ラクチドモノマーの含有量が約0.3重量%未満になるまで精製し、前記精製されたポリ(D,L-ラクチド-コ-グリコリド)、又は、前記ポリ(D,L-ラクチド)を、薬学的に許容される有機溶媒としてN-メチル-2-ピロリドン、および、分子構造中にラクチドモノマーと反応してコンジュゲートを形成することができるゴセレリン及び/又はトリプトレリン、又は、それらの塩と、組み合わせることを含み、前記組成物を製造する際に酸添加剤を添加しない、製造方法。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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