REIG LOPEZ, ISABEL,NAVARRO PUJOL, FRANCESC,BOIX MONTANES, ANTONIO DE PADUA,NIETO ABAD, CARLOS,ALCALDE AGUILAR, PILAR,DOMENECH BERROZPE, JOSE,BORRAS SCHIERLOH, JOSE MARIA
申请号：
ES10798345
公开号：
ES2446363T3
申请日:
2010.12.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2014
代理人:
摘要：
Liquid oral pharmaceutical composition which is a solution and comprises: a) an amount of nifedipine comprised between 0.1% and 1% w / w； b) an amount of ethanol between 38% and 58% w / w； c) an amount of water between 4% and 12% w / w； d) an amount of glycerin comprised between 30% and 50% w / w； and e) optionally, other pharmaceutical excipients or carriers； the total sum of the components being equal to 100% w / w, and the composition being substantially free of polyethylene glycol and its derivatives selected depolyethylene glycol ethers, polyethylene glycol fatty acid esters, polyethylene glycol sorbitan fatty acid esters and polyethylene glycol oxystearates, where substantially Free is that polyethylene glycol and each of its derivatives are in an amount of 0% to 0.1% w / w.Composición farmacéutica oral líquida que es una solución y comprende: a) una cantidad de nifedipino comprendida entre el 0.1% y el 1% p/p； b) una cantidad de etanol comprendida entre el 38% y el 58% p/p； c) una cantidad de agua comprendida entre el 4% y el 12% p/p； d) una cantidad de glicerina comprendida entre el 30% y el 50% p/p； y e) opcionalmente, otros excipientes farmacéuticos o portadores； siendo la suma total de los componentes igual al 100% p/p, y estando la composición sustancialmente libre de polietilenglicol y sus derivados seleccionados éteres depolietilenglicol, ésteres de ácidos grasos de polietilenglicol, ésteres de ácidos grasos de polietilenglicol sorbitán yoxiestearatos de polietilenglicol, donde sustancialmente libre es que el polietilenglicol y cada uno de sus derivadosestán en una cantidad del 0% al 0,1% p/p.
