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马来酸曲美布汀缓释制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 国药集团德众(佛山)药业有限公司
- 发明人:
- 冼少华,区淑蕴,袁春平,黄掌欣,孙伟丰,陈伟刚
- 申请号：
- CN201510616218.4
- 公开号：
- CN105106963A
- 申请日:
- 2015.09.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种马来酸曲美布汀缓释制剂及其制备方法，属于马来酸曲美布汀缓释制剂领域。所述缓释制剂包括以下成分：马来酸曲美布汀，缓释骨架材料，有机酸，填充剂和/或稀释剂、粘合剂；所述的缓释骨架材料由丁羟茴醚、十六醇和绿坡缕石组成。本发明马来酸曲美布汀缓释制剂可以是马来酸曲美布汀缓释片、缓释胶囊或缓释微丸，优选为马来酸曲美布汀缓释片。本发明选用丁羟茴醚，十六醇，绿坡缕石三种主要辅料控制片剂的崩解与溶出，体外释放曲线符合一级动力学规律，能长时间维持药物缓慢释放，在不同体内外环境下缓释效果稳定且释放完全，生物利用度高。动物药代实验和人体药代试验表明，本发明马来酸曲美布汀缓释制剂在人体内个体差异性小。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
