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RESINA DE CROMATOGRAFIA ESTERIL Y USO DE LA MISMA EN PROCESOS DE FABRICACION.
专利权人:
GENZYME CORPORATION
发明人:
Veena WARIKOO,Rahul GODAWAT,Rohan PATIL,Konstantin KONSTANTINOV,Venkat Kishore RYAKALA
申请号:
MX2016009296
公开号:
MX2016009296A
申请日:
2015.01.16
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
Provided herein are methods of reducing bioburden of (e.g., sterilizing) a chromatography resin that include exposing a container including a composition including a chromatography resin and at least one antioxidant agent and/or chelator to a dose of gamma-irradiation sufficient to reduce the bioburden of the container and the chromatography resin, where the at least one antioxidant agent and/or chelator are present in an amount sufficient to ameliorate the loss of binding capacity of the chromatography resin after/upon exposure to the dose of gamma-irradiation. Also provided are reduced bioburden chromatography columns including the reduced bioburden chromatography resin, compositions including a chromatography resin and at least one chelator and/or antioxidant agent, methods of performing reduced bioburden column chromatography using one of these reduced bioburden chromatography columns, and integrated, closed, and continuous processes for reduced bioburden manufacturing of a purified recombinant protein.En la presente memoria se proporcionan métodos para reducir la carga biológica (por ejemplo, esterilización) de una resina de cromatografía, que incluyen exponer un recipiente que incluye una composición que incluye una resina de cromatografía y al menos un agente antioxidante y/o un quelante, a una dosis de irradiación gamma suficiente para reducir la carga biológica del recipiente y de la resina de cromatografía, en donde al menos un agente antioxidante y/o quelante están presentes en una cantidad suficiente para mejorar la pérdida de capacidad de unión de la resina de cromatografía después/tras la exposición a la dosis irradiación gamma. También se proporcionan columnas de cromatografía con carga biológica reducida que incluyen la resina de cromatografía con carga biológica reducida, composiciones que incluyen una resina de cromatografía y al menos un quelante y/o agente antioxidante, métodos para realizar cromatografía en columna con carga biológica reducida u
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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