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--4- STABLE ANTI-IL-4R-ALPHA ANTIBODY FORMULATION
专利权人:
메디뮨 리미티드
发明人:
에릭슨, 페르-올라프,본 바셴펠트, 카린,코헨, 수잔느,돕슨, 클레어,레인, 데보라,데이, 카트리나
申请号:
KR1020177008571
公开号:
KR1020170044739A
申请日:
2015.09.02
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to stable low-viscosity antibody formulations, wherein the formulations comprise high concentrations of anti-IL4R antibodies. In some embodiments, the invention generally relates to an antibody or fragment thereof, wherein the antibody or fragment thereof specifically binds to human interleukin-4 receptor alpha (hIL-4Ra) at a concentration of about 100 mg / ml to about 200 mg / ml; From about 50 mM to about 400 mM of a viscosity modifier; From about 0.002% to about 0.2% of a nonionic surfactant; And formulation buffering agents. In some embodiments, the formulation buffer is essentially phosphate free. In some embodiments, the invention relates to a container, dosage form and / or kit. In some embodiments, the invention relates to methods of making and using stable antibody formulations.본 발명은 안정한 저점도 항체 제형에 관한 것이며, 여기서, 제형은 고농도의 항-IL4R 항체를 포함한다. 일부 구현예에서, 본 발명은 일반적으로, 인간 인터류킨-4 수용체 알파(hIL-4Rα)에 특이적으로 결합하는 약 100 ㎎/㎖ 내지 약 200 ㎎/㎖의 항체 또는 그의 단편; 약 50 mM 내지 약 400 mM의 점도 조절제; 약 0.002% 내지 약 0.2%의 비이온성 계면활성제; 및 제형 완충제를 포함하는 안정한 항체 제형에 관한 것이다. 일부 구현예에서, 제형 완충제에는 본질적으로 인산염이 없다. 일부 구현예에서, 본 발명은 용기, 투여형 및/또는 키트에 관한 것이다. 일부 구현예에서, 본 발명은 안정한 항체 제형의 제조 및 이용 방법에 관한 것이다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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