Mashevskaya Irina Vladimirovna (RU),Машевская Ирина Владимировна (RU),Suldin Aleksandr Sergeevich (RU),Сульдин Александр Сергеевич (RU),Puchnina Svetlana Vladimirovna (RU),Пучнина Светлана Владимировн
申请号:
RU2019120914
公开号:
RU0002707286C1
申请日:
2019.07.02
申请国别(地区):
RU
年份:
2019
代理人:
摘要:
FIELD: medicine; pharmaceutics.SUBSTANCE: group of inventions relates to the field of medicine, chemical-pharmaceutical industry and pharmacy, specifically to a pharmaceutical composition for oral administration, having antifungal activity, which can be used for treating and / or preventing candida infections, as well as to methods for preparing said composition in the form of tablets or hard gelatin capsules. Pharmaceutical composition contains as active substance 20.0–50.0 wt% 4,4,4-trichloro-1-(4-chlorophenyl)butane-1,3-dione and auxiliary substances – 40.0–70.0 wt% of microcrystalline cellulose, 5.0–15.0 wt% of starch, 3.0–10.0 wt% of polyvinylpyrrolidone, 1.0–10.0 wt% of disintegrant, 0.5–1.0 wt% stearic acid and / or a pharmaceutically acceptable salt thereof.EFFECT: composition according to the invention, obtained by direct compression or encapsulation of various components, provides a high degree of release of the active substance, has sufficient mechanical strength, is characterized by high therapeutic activity, satisfactory processing characteristics and is stable during storage for at least 2 years.9 cl, 2 dwg, 1 tbl, 3 exГруппа изобретений относится к области медицины, химико-фармацевтической промышленности и фармации, конкретно к фармацевтической композиции для перорального применения, обладающей противогрибковой активностью, которая может применяться для лечения и/или профилактики кандидозных инфекций, а также к способам получения указанной композиции в форме таблеток или твердых желатиновых капсул. Фармацевтическая композиция содержит в качестве действующего вещества 20,0-50,0 мас.% 4,4,4-трихлор-1-(4-хлорфенил)бутан-1,3-диона и вспомогательные вещества – 40,0-70,0 мас.% целлюлозы микрокристаллической, 5,0-15,0 мас.% крахмала, 3,0-10,0 мас.% поливинилпирролидона, 1,0-10,0 мас.% дезинтегранта, 0,5-1,0 мас.% стеариновой кислоты и/или ее фармацевтической приемлемой соли. Композиция по изобретению, получаемая с помощью прямого прессования или инкапсулиров