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FORME GALENIQUE SOLIDE COMPRENANT UN INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS ET SUPENSION REALISEE A PARTIR DE LA LADITE GALENIQUE
专利权人:
ASTRAZENECA AB
发明人:
申请号:
EP05820824.0
公开号:
EP1830816B1
申请日:
2005.12.20
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
A solid, rapidly gelling oral pharmaceutical dosage form, as well as an aqueous formulation prepared thereof, comprising a) an acid sensitive proton pump inhibitor as active ingredient distributed in a multitude of enteric coated pellets, and b) a suspension modifying granulate. Furthermore, the invention relates to an improved process for the manufacture and the use of such formulation in medical treatment, including prevention of gastrointestinal disorders in humans.La présente invention décrit une forme galénique solide et gélifiant instantanément pour administration orale, ainsi que des suspensions aqueuses préparées à partir de ladite forme galénique. Ladite forme galénique comprend un inhibiteur de la pompe à protons sensible aux acides au titre de principe actif, réparti dans une multitude de gélules entériques, ainsi qu'un granulé modifiant les suspensions et comprenant un diluant à dissolution rapide, préférentiellement le glucose ou le sucrose, un agent gélifiant choisi parmi les gommes de xanthane, un agent promoteur de pH acide et un agent liant. Ledit granulé ne contient ni sels de type bicarbonate, ni sels de type carbonate, et, préférentiellement, ne contient pas de lactose. En outre, l'invention concerne un procédé amélioré de fabrication de ladite forme galénique et l'emploi d'une telle formule dans un traitement médical incluant la prévention de troubles gastro-intestinaux chez l'humain.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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