AHN, Jae Yong,안재용,YOO, Ji Seok,유지석,SHIN, Dae-Hee,신대희,RYOO, Byung-Hwan,류병환
申请号：
KRKR2015/003475
公开号：
WO2015/156581A1
申请日:
2015.04.07
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a sustained release composition containing pregabalin or a pharmaceutically acceptable salt thereof using a gastroretentive drug delivery system (GRDDS), an oral sustained release formulation containing the composition, and a method for preparing the same. The sustained release composition and the formulation containing the same, according to the present invention, provide a gastroretentive drug delivery system in which a coating portion including sugars or derivatives thereof and a plasticizer is introduced on an external surface of pregabalin having a less stable structure to ensure stability and improve compatibility with an excipient, simultaneously, and the release rate is effectively controlled to increase dosing convenience, leading to increase the compliance of a subject to be administered, and thus the present invention can exhibit improved treatment or prevention effects on various mental disorders, such as neuropathic pain, epilepsy, and fibromyalgia, which could not be previously easily accomplished due to the characteristics of pregabalin.La présente invention concerne une composition à libération prolongée contenant de la prégabaline ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci, par utilisation dun système dadministration de médicaments à rétention gastrique (GRDDS), une formulation orale à libération prolongée contenant la composition, et un procédé pour sa préparation. La composition à libération prolongée et la formulation la contenant, selon la présente invention, réalisent un système dadministration de médicaments à rétention gastrique dans lequel une portion denrobage comprenant des sucres ou des dérivés de ces derniers et un plastifiant est introduite sur une surface externe de prégabaline ayant une structure moins stable, dans le but dassurer simultanément la stabilité et daméliorer la compatibilité avec un excipient, et la vitesse de libération est efficacement régulée pour augmenter la commodité de la p
