IMRAN;HASHIM, Mir;IMRAN, Mir;MORALES, Mercedes; Mir;KORUPOLU, Radhika;TO, Elaine;HARRIS, Joel
发明人:
IMRAN, Mir,MORALES, Mercedes,KORUPOLU, Radhika,TO, Elaine,HARRIS, Joel,HASHIM, Mir
申请号：
USUS2016/030480
公开号：
WO2016/179120A1
申请日:
2016.05.02
申请国别(地区):
US
年份:
2016
代理人:
摘要：
Embodiments of the invention provide shaped masses (SM) comprising one or more drugs such as proteins or polypeptides and methods for forming and delivering such SM's. One embodiment provides a SM comprising a drug e.g., a protein or polypeptide having a biological activity in the body of a mammal. The SM is formed by compression of a precursor material (PM) comprising the drug wherein an amount of biologically active drug in the SM is a minimum level to that in the PM. Drugs which may be incorporated into the SM include insulin, incretins and immunoglobulins e.g., interleukin neutralizing antibodies or TNF-a-inhibiting antibodies. Embodiments of the invention are particularly useful for the oral delivery of drugs which would be degraded within the GI tract, wherein the SM containing the drug is formed as or incorporated into a tissue penetrating member which is inserted into the intestinal wall after oral ingestion.Des modes de réalisation de l'invention concernent des masses mises en forme (SM) comprenant un ou plusieurs médicaments tels que des protéines ou des polypeptides, ainsi que des procédés pour former et fournir de telles SMs. Un mode de réalisation concerne une SM comprenant un médicament, par exemple une protéine ou un polypeptide exprimant une activité biologique au sein de l'organisme d'un mammifère. La SM est formée par compression d'un matériau précurseur (PM, pour "precursor material") comprenant le médicament, la quantité de médicament biologiquement actif dans la SM étant d'un niveau minimum comparé à celle présente dans le PM. Des médicaments qui peuvent être incorporés dans la SM comprennent l'insuline, les incrétines et les immunoglobulines, par exemple des anticorps neutralisant ciblant les interleukines ou des anticorps inhibant le TNF-α. Des modes de réalisation de l'invention sont particulièrement utiles pour l'administration par voie orale de médicaments qui seraient dégradés dans le tractus gastro-intestinal, la SM contenant le médicamen
