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MULTIPARTICLE PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM FOR LOW-SOLUBLE ACTIVE SUBSTANCES AND METHOD FOR PRODUCING SAID PHARMACEUTICAL DOSAGE FORM
专利权人:
发明人:
리지오, 로사리오,페테라이트, 한스-울리히,랑구트, 페터,크뇔, 마르쿠스
申请号:
KR1020077002117
公开号:
KR1012167500000B1
申请日:
2005.07.08
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention provides a composition comprising: a) active ingredients other than peptides or proteins and derivatives or combinations thereof; Lipophilic matrix having a melting point of at least 37 ° C; And an inner matrix layer comprising a mucoadhesive polymer, b) a film-applied outer coating consisting essentially of an anionic polymer or copolymer, which may optionally be formulated with pharmaceutically customary excipients, wherein the active ingredient is 1 30 parts by volume or more of water for dissolving the active ingredient has a water-solubility as defined in DAB 10, is put in a lipophilic matrix, and the lipophilic matrix with the active ingredient is again made of a mucoadhesive polymer. It is directed to an oral multiparticulate dosage form in the form of a case, characterized in that it is put in a matrix and disintegrates in the pH range of the stomach and contains a number of pellets, particles, granules or aggregates with an average diameter of 50 to 2500 μm. Also disclosed are methods of making the multiparticulate pharmaceutical forms of the invention.Lipophilic matrix, mucoadhesive polymer, water-solubility, active ingredient본 발명은 a) 펩티드 또는 단백질 및 이들의 유도체 또는 배합체 이외의 활성 성분; 37℃ 이상의 융점을 갖는 친유성 매트릭스; 및 점액접착성 중합체를 포함하는 내부 매트릭스 층, b) 제약적으로 통상의 부형제와 임의로 제제화될 수 있는 음이온성 중합체 또는 공중합체로 필수적으로 이루어진 필름-적용 외부 코팅으로 필수적으로 이루어지고, 활성 성분이 1 중량부의 활성 성분을 용해시키기 위한 30 부피부 이상의 물의 DAB 10에 정의된 바와 같은 수-용해도를 갖고, 친유성 매트릭스에 넣어져 있으며, 활성 성분이 있는 친유성 매트릭스가 다시 점액접착성 중합체로 제조된 매트릭스에 넣어지는 것을 특징으로 하며, 위장의 pH 범위에서 붕해되고, 평균 직경 50 내지 2500 ㎛의 다수의 펠렛, 입자, 과립 또는 응집체를 함유하는 케이스 형태의 경구 다입자 투여 형태에 관한 것이다. 본 발명의 다입자 제약 형태의 제조 방법 또한 개시된다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

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