BACHYNSKY MARIA OKSANA,INFELD MARTIN HOWARD,RASHED MOHAMMAD,SHAH NAVNIT HARGOVINDAS
申请号：
CY111100161
公开号：
CY1111223T1
申请日:
2011.02.10
申请国别(地区):
CY
年份:
2015
代理人:
摘要：
Παρέχεται μια φαρμακευτική σύνθεση επικαλυμμένη με υμένιο η οποία περιλαμβάνει 5'-δεοξυ-5-φθορο-Ν-[(πεντυλοξυ)-καρβονύλο]-κυτιδίνη (καπεσιταμπίνη) και τουλάχιστον έναν παράγοντα αποσύνθεσης επιλεγμένο από την ομάδα η οποία αποτελείται από κροσποβιδόνη (μέγεθος σωματιδίων <；15-400 μ), διασταυρούμενη νατριούχο καρμελόζη, νατριούχο γλυκολικό άμυλο, χαμηλής υποκατάστασης υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, Pharmaburst C, ή οποιοδήποτε συνδυασμό αυτών, μαζί με άλλα φαρμακευτικώς αποδεκτά έκδοχα προς σχηματισμό ενός ταχέως αποσυντιθέμενου δισκίου. Το δισκίο αυτό αποσυντίθεται στο νερό στους 37°C σε συσκευή αποσύνθεσης USP σε λιγότερο από 2 λεπτά, κατά προτίμηση σε 1 λεπτό, και έχει σκληρότητα 8-13 δραστικές μονάδες Cobb.A pharmaceutical composition coating comprising 5'-'-5-fluoro-[(pi epsilon_lambda zeta_) -kappa alpha P beta_lambda_) - kappa__delta_ (capecitabine) and at least one Cross-linked polyvinylpyrrolidone (particle size <； 15-400 mu), cross-linked kappa alpha-p-p-e-lambda__alpha__sodium were selected from the South Factor decomposition group. Low substituted hydroxypropyl cellulose and carboxymethyl starch.Phrmaburst C, or in any combination with other excipients, forms an acceptable excipient_rapidly toward the alpha_961 The decomposition unit USP for decomposition of the tablet in water is 37 degrees C, less than 2 minutes, preferably 1 minute, and has a hardness of 8-13 active units. Cobb.
