MAHESH V. PATEL,NACHIAPPAN CHIDAMBARAM,SATISH K. NACHAEGARI,MAHESH V PATEL,SATISH K NACHAEGARI
申请号：
BR112017027688
公开号：
BR112017027688A2
申请日:
2016.06.22
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要：
These are bioavailable oral dosage forms containing 17-hydroxyprogesterone esters as well as related methods. Oral dosage forms may be formulated for support during pregnancy and may include a therapeutically effective amount of a 17-hydroxyprogesterone ester and a pharmaceutically acceptable carrier. in another embodiment, a pharmaceutically acceptable oral dosage form is provided for support during pregnancy. the pharmaceutically acceptable oral dosage may include a therapeutically effective amount of a 17-hydroxyprogesterone ester and a pharmaceutically acceptable carrier. The oral dosage form may, when measured using a usp Type II dissolution apparatus in 900 ml of deionized water with 0.5 (w / v) sodium lauryl sulfate at 50 rpm at 37 ° C, release at least 20% by weight of the 17-hydroxyprogesterone ester dose after 60 minutes or, alternatively, releasing at least another 20% by weight after 60 minutes than an equivalently dosed oral dosage form without the carrier.trata-se de formas de dosagem orais biodisponíveis que contêm ésteres de 17-hidroxiprogesterona assim como métodos relacionados. as formas de dosagem orais podem ser formuladas para apoio durante gravidez e podem incluir uma quantidade terapeuticamente eficaz de um éster de 17-hidroxiprogesterona e um carreador farmaceuticamente aceitável. em outra modalidade, é fornecida uma forma de dosagem oral farmaceuticamente aceitável para apoio durante a gestação. a dosagem oral farmaceuticamente aceitável pode incluir uma quantidade terapeuticamente eficaz de um éster de 17-hidroxiprogesterona e um carreador farmaceuticamente aceitável. a forma de dosagem oral pode, quando medida com o uso de um aparelho de dissolução usp tipo ii em 900 ml de água deionizada com 0,5 (p/v) de lauril sulfato de sódio a 50 rpm a 37 oc, liberar pelo menos 20% em peso da dose do éster de 17-hidroxiprogesterona após 60 minuto ou, alternativamente, liberar pelo menos mais 20% em peso após 60 minutos do que uma forma de dosagem oral
