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一种乌司他丁冻干粉制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 广东天普生化医药股份有限公司
- 发明人:
- 王旭,郑少亮,许文勤,肖益热
- 申请号：
- CN201610069989.0
- 公开号：
- CN105596302A
- 申请日:
- 2016.02.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种乌司他丁冻干粉制剂及其制备方法。所述乌司他丁冻干粉制剂的配方为，每1000支：乌司他丁2500万单位～10000万单位、甘露醇1～30g、氯化钠0～10g、磷酸氢二钠0～5g和磷酸二氢钠0～5g。本发明提供的乌司他丁冻干粉制剂的制备方法有以下特点：将乌司他丁与辅料分开溶解，对活性成分乌司他丁现配现用；在2～4℃的低温环境下配制冻干前药液，并在整个配置过程中保持这一温度范围，保证乌司他丁的稳定性；在冷冻干燥的预冻过程中采用“快-慢-快”的三步预冻方式，加快了其干燥速率，同时提高了其复溶性能。按照本发明提供配方与制备方法制成的乌司他丁冻干粉制剂复溶性能与稳定性均较为优异。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
