LIM, Hyung Kyu,KIM, Hyun Uk,LEE, Mi Kyoung,LEE, Jong Soo,BAE, Sung Min,KWON, Se Chang
申请号：
KRKR2013/006676
公开号：
WO2014/017849A1
申请日:
2013.07.25
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to a liquid formulation of a combination of long-acting insulin and insulinotropic peptide, comprising insulin which is a physiologically active peptide, insulinotropic peptide, and albumin-free stabilizer, wherein the stabilizer comprises a buffer, a sugar alcohol, a non-ionic surfactant, and an isotonic agent and a method for preparing the liquid formulation. The liquid formulation of the present invention does not contain a human serum albumin and potentially toxic factors to the body, and thus it has excellent storage stability for insulin conjugate and insulinotropic peptide conjugate at high concentration, without a risk of viral contamination.La présente invention concerne une formulation liquide à base dune combinaison dinsuline à action prolongée et dun peptide insulinotrope, contenant de linsuline qui est un peptide physiologiquement actif, un peptide insulinotrope et un stabilisant exempt dalbumine, ledit stabilisant comprenant un tampon, un alcool de sucre, un tensioactif non ionique et un agent isotonique. Linvention concerne également un procédé de préparation de ladite formulation liquide. La formulation liquide de la présente invention ne contient pas de sérumalbumine humaine ni de facteurs potentiellement toxiques pour lorganisme et assure donc au conjugué dinsuline et au conjugué de peptide insulinotrope une remarquable stabilité au stockage sans risque de contamination virale même à des concentrations élevées.
