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安定性が改善されたプレガバリンを含有する薬剤学的組成物およびその製造方法
专利权人:
ユンジン;ファーム.カンパニー、リミテッド
发明人:
アン,ジェヨン,ユ,ジソク,シン,デヒ,リュ,ビョンファン
申请号:
JP2016561374
公开号:
JP2017510599A
申请日:
2015.04.07
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
The present invention relates to a sustained release composition comprising pregabalin or a pharmaceutically acceptable salt thereof using GastroRetentive Drug Delivery System (GRDDS), a sustained release preparation for oral use containing the composition and And a manufacturing method thereof. The sustained release type composition and the preparation containing the same according to the present invention can secure stability by introducing a coating portion containing saccharide or a derivative thereof and a plasticizer on the outer surface of pregabalin having a structure with poor stability In order to provide a gastroretentive drug delivery system which improves compatibility with excipients and effectively controls the release rate to increase dosage convenience thereby increasing the accommodation of the administered subject, An improved therapeutic or prophylactic effect against various psychiatric disorders such as neuropathic pain, epilepsy, fiber muscle pain, etc. which could not be easily achieved due to its properties can be exhibited.本発明は、胃滞留薬物伝達システム(GastroRetentive Drug Delivery System;GRDDS)を用いたプレガバリンまたはその薬学的に許容可能な塩を含む徐放型組成物、前記組成物を含む経口用徐放性製剤およびその製造方法に関する。本発明に係る徐放型組成物およびこれを含む製剤は、安定性の劣る構造を有するプレガバリンの外面に糖類またはその誘導体および可塑剤を含むコーティング部を導入することによって、安定性を確保すると同時に、賦形剤との適合性を改善し、放出速度を効果的に制御して服用便宜性を増大させることで投与対象の順応度を高めた胃滞留薬物伝達システムを提供するため、従来プレガバリンの特性のために容易に達成できなかった神経症性痛み、てんかん、繊維筋肉痛など多様な精神障害に対する改善された治療または予防効果を奏することができる。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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