一种高纯度那屈肝素钙
- 专利权人:
- 深圳赛保尔生物药业有限公司
- 发明人:
- 郑华淦,吴园园,顾申勇,张涤平,盛光阳
- 申请号:
- CN201510232869.3
- 公开号:
- CN104804110B
- 申请日:
- 2015.05.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及肝素类药物技术领域,具体为一种高纯度那屈肝素钙。本发明通过脱钠、裂解、还原‑转钙、紫外光照射、萃取‑超滤、醇沉‑打浆、离心‑干燥制备高纯度的那屈肝素钙。向肝素钠溶液中加入强酸型阳离子交换树脂,一方面可使肝素钠溶液达到一定的pH范围,另一方面可以通过离子交换和过滤除去肝素钠溶液中约1/3的钠离子,从而降低后期转钙的负担。用氧化钙替代氢氧化钠来中和反应液,可减少反应液中钠离子的引入量,硼氢化钠与过量的氯化钙同时加入反应液中并进行适当时长的搅拌,可获得更好的转钙效果。用紫外光照射初料液,可去除绝大部分的N‑NO杂质,使N‑NO的含量达到最严格的EP要求。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心