一种赛洛多辛原料药及其制备方法、药物组合物
- 专利权人:
- 深圳市海滨制药有限公司
- 发明人:
- 黄华永,马丽杰,任鹏
- 申请号：
- CN201310108714.X
- 公开号：
- CN103159664B
- 申请日:
- 2013.03.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种β晶型赛洛多辛原料药及其制备方法及药物组合物，所述原料药的残留溶剂中不含正己烷，按内标法以峰面积计算，乙酸乙酯的含量不超过0.5%；按内标法以峰面积计算，所述原料药中β晶型赛洛多辛的含量为98.0%～102.0%；按主成分外标法以峰面积计算，有关物质中总杂质不超过0.5%。采用本发明方法制备的β晶型赛洛多辛原料药中的溶剂残留量较低、尤其不含正己烷，质量稳定且适合工业化大规模生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
