RAMSTACK MICHAEL J,ジェイ・マイケル・ラムスタック,HERBERT PAUL F,ポール・エフ・ハーバート,STROBEL JAN,ジャン・ストローベル,ATKINS THOMAS J,トーマス・ジェイ・アトキンズ,HAZRATI AZAR M,アザー・エム・ハズラティ
申请号：
JP2012172236
公开号：
JP2012211199A
申请日:
2012.08.02
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for preparing microparticles, for accurate and reliable scaling from a laboratory to a commercial batch size while achieving an appropriately narrowed size distribution of the microparticles containing biologically or pharmaceutically active agents.SOLUTION: The method for preparing microparticles comprises as follows. A first phase is prepared, comprising a solution which contains a biodegradable polymeric encapsulating binder, a biological active agent, and a blend of mutually miscible organic solvents having low water solubility and which is free of halogenated hydrocarbons. A second phase is prepared, comprising an aqueous solution of a hydrophilic colloid or a surfactant. The first phase and the second phase are combined in a static mixer to form an emulsion in which the first phase gives a discontinuous phase and the second phase gives a continuous phase. The discontinuous first phase is isolated in the form of microparticles, and a residual solvent is extracted from the microparticles by using a quenching solution.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】生物学的または薬学的活性剤を含有する微粒子の適度に定めた狭いサイズ分布を達成しつつ、実験室から工業的規模へのバッチサイズを精密に信頼性よくスケールアップすることができる微粒子製造方法を提供する【解決手段】生分解性ポリマー封入結合剤、生物学的活性剤および相互に混和性の低水溶性有機溶媒の混合物を含有する溶液から成り、ハロゲン化炭化水素を含有しない第1相を調製し、親水性コロイドまたは界面活性剤の水溶液から成る第2相を調製し、第1相と第2相とをスタティックミキサー内で組み合わせて、第1相が不連続相、第2相が連続相となったエマルジョンを形成し、不連続第1相を微粒子の形態で分離し、クエンチ液を用いて、先の工程の微粒子から残留溶媒を抽出することを含んで成る生分解性微粒子の製法。【選択図】なし
