一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 上海安必生制药技术有限公司
- 发明人:
- 陆鑫,雷继峰,沙平,谢东方,施钰文
- 申请号:
- CN201810033180.1
- 公开号:
- CN108125922A
- 申请日:
- 2018.01.14
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种卡马西平口服缓释制剂及其制备方法,该缓释制剂为打孔的单室渗透泵缓释制剂,所述缓释制剂包括30‑60wt%的无水卡马西平,所述缓释制剂还包括膜控包衣系统,所述膜控包衣系统包括水不溶性的成膜材料组成,所述成膜材料的用量为1‑10 wt%重量份,所述包衣溶剂不需使用二氯甲烷等ICHII类或毒性更大的溶剂。本发明的缓释制剂在不使用有毒的、高效的溶剂的条件下,具有与原研药在统计学上等效的药物代谢动力学参数。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心