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MULTI-STAGE PROCESS FOR MANUFACTURING A BIOABSORBABLE STENT WITH ENHANCED SHELF LIFE
专利权人:
MERIL LIFE SCIENCES PVT LTD
发明人:
KOTHWALA, Deveshkumar Mahendralal,VYAS, Rajnikant Gandalal,MINOCHA, Pramod Kumar
申请号:
ININ2017/050155
公开号:
WO2018/122861A1
申请日:
2017.05.02
申请国别(地区):
WO
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention discloses a multi-stage process for yielding bioabsorbable stents with enhanced shelf life. The process includes annealing a scaffold obtained from the deformed tube, coating the annealed scaffold in low humidity environment, crimping the coated scaffold, packaging the scaffold and then sterilizing the crimped scaffold. The annealing includes heating the scaffold at 100-150° C in vacuum for 10-24 hrs, and cooling the heated scaffold in the presence of an inert gas for 3-6 hrs to ambient temperature to form an annealed scaffold. The annealed scaffold has molecular weight Mw range of 320000 g/mol to 410000, Mn between 190000-250000 g/mol and possesses narrow molecular weight distribution of poly dispersity index between 1.5 to 1.9. Each of the steps of the multi-stage process results in enhanced shelf-life of the bioabsorbable stents.La présente invention concerne un procédé à plusieurs étapes de production de stents bioabsorbables à durée de conservation accrue. Le procédé comprend le recuit dun échafaudage obtenu à partir du tube déformé, le revêtement de léchafaudage recuit dans un environnement à faible humidité, le sertissage de léchafaudage revêtu, le conditionnement de léchafaudage, puis la stérilisation de léchafaudage serti. Le recuit comprend le chauffage de léchafaudage à 100-150 °C sous vide pendant 10 à 24 heures, et le refroidissement de léchafaudage chauffé en présence dun gaz inerte pendant 3 à 6 heures à température ambiante en vue de former un échafaudage recuit. Léchafaudage recuit comporte une plage de masses moléculaires Mw de 320 000 g/mol à 410 000, Mn entre 190 000 et 250 000 g/mol, et possède une distribution étroite de masses moléculaires dun indice de polydispersité entre 1,5 et 1,9. Chacune des étapes du procédé à plusieurs étapes conduit à une durée de conservation accrue des stents bioabsorbables.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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