用于人凝血因子Ⅷ制剂的干热处理方法及其稳定剂
- 专利权人:
- 上海新兴医药股份有限公司
- 发明人:
- 阎晨,熊可强
- 申请号：
- CN201110240278.2
- 公开号：
- CN102430116A
- 申请日:
- 2011.08.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种用于人凝血因子VIII制剂的干热处理方法，在冻干步骤前，在所述的人凝血因子VIII溶液中加入所述稳定剂，其中所述稳定剂包括人血白蛋白、Ca2+可溶解盐、氨基酸、柠檬酸三钠和氯化钠，其中所述的人血白蛋白浓度百分比为0.5％-5％，Ca2+浓度为1mmol/L。本发明还公开了一种用于人凝血因子VIII制剂的干热处理稳定剂。本发明选择在80℃，72小时下干热处理，对脂包膜和非脂包膜病毒都有效，且干热处理往往是最后的步骤，成本较低，可操作性和可控制性较强。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
