Methods for monitoring subject compliance with a prescribed treatment regimen are disclosed. In one embodiment, the method comprises measuring a drug level in fluid of a subject and normalizing said measured drug level as a function of one or more parameters associated with the subject. The normalized drug level is compared to a reference value and associated confidence intervals or to a concentration range. The reference value and associated confidence intervals and/or the concentration range may be normalized based on one or more parameters associated with subjects in a reference population.Cette invention concerne des méthodes permettant de surveiller l'observation d'un traitement thérapeutique prescrit chez un sujet. Dans un mode de réalisation, la méthode comprend la mesure de la concentration médicamenteuse dans un fluide du sujet et la normalisation de ladite concentration médicamenteuse mesurée en fonction d'un ou de plusieurs paramètres associés au sujet. La concentration médicamenteuse normalisée est comparée à une valeur de référence et à des intervalles de confiance associés ou à une plage de concentrations. La valeur de référence et les intervalles de confiance associés et/ou la plage de concentrations peuvent être normalisés en fonction d'un ou de plusieurs paramètres associés aux sujets d'une population de référence.