A pharmaceutical composition for use in the treatment of an autoimmune disease comprising a pharmaceutically acceptable carrier and a humanized anti-CD4 antibody capable of activating CD4 + CD25 + regulatory T cells, wherein the humanized anti-CD4 antibody comprises a V domain of the H chain defined in SEQ ID NO: 1, a V domain of the L chain defined in SEQ ID NO: 2, and a constant domain of IgG1, wherein the composition is to be administered intravenously to a subject each week, every four weeks, every month or every six weeks, and wherein the composition is to be administered to the subject at a dose of the humanized anti-CD4 antibody of 20 to 60 mg.Una composición farmacéutica para su uso en el tratamiento de una enfermedad autoinmunitaria que comprende un portador farmacéuticamente aceptable y un anticuerpo anti-CD4 humanizado capaz de activar las células T reguladoras CD4+CD25+, en donde el anticuerpo anti-CD4 humanizado comprende un dominio V de la cadena H definido en el SEQ ID NO: 1, un dominio V de la cadena L definido en el SEQ ID NO: 2, y un dominio constante de IgG1, en donde la composición va a ser administrada por vía intravenosa a un sujeto cada semana, cada cuatro semanas, cada mes o cada seis semanas, y en donde la composición va a ser administrada al sujeto a una dosis del anticuerpo anti-CD4 humanizado de 20 a 60 mg.
