多价脑膜炎球菌制剂盒、疫苗制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 天津康希诺生物技术有限公司
- 发明人:
- 李军强,司伟雪,邓捷,朱涛,邵忠琦,宇学锋,毛慧华
- 申请号:
- CN201510354710.9
- 公开号:
- CN104958759A
- 申请日:
- 2015.06.24
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 杨晞
- 摘要:
- 本发明涉及一种多价脑膜炎球菌产品,包括冻干组分和液体组分,其中,冻干组分和液体组分分别包括A,C,Y或W135群脑膜炎球菌多糖中的1种、2种或3种,且相同的脑膜炎球菌多糖不同时存在于冻干组分和液体组分中,在临床使用时,通过将液体组分和冻干组分相混合得到多价脑膜炎球菌疫苗制剂。本发明多价脑膜炎球菌产品可稳定维持多糖抗原活性,且易于对制剂中有效抗原组分进行检测,便于进行制剂质量控制;此外,制备工艺简单,通过对多糖抗原的冻干工艺及溶解条件进行优化,得到能够稳定保存、抗原活性高的多价脑膜炎球菌产品。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心