制造用于氧化敏感制剂的稳定的、即用型输液袋的方法
- 专利权人:
- 因诺制药有限公司
- 发明人:
- T.欣戈拉尼,S.C.库纳哈拉朱,T.马尔肯,S.佩加弗
- 申请号:
- CN201780007917.6
- 公开号:
- CN108601704A
- 申请日:
- 2017.01.23
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 提供了一种用于在易氧化的活性药物成分(API)的药物溶液的湿热灭菌期间最小化最高降解产物的形成的方法,其中在配制期间水不被脱氧并且不使用氮气层,或者将制剂在环境条件下储存在聚合物袋中并高压灭菌。胃肠外药物产品中的最高降解产物小于胃肠外药物产品中的易氧化的API的标示量的0.1重量%。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心