Borovikov Vitalij Eduardovich,Боровиков Виталий Эдуардович
申请号：
RU2015151864/15
公开号：
RU0002605826C1
申请日:
2015.12.03
申请国别(地区):
RU
年份:
2016
代理人:
摘要：
FIELD: pharmaceutics.SUBSTANCE: invention relates to pharmaceutical industry and represents pharmaceutical preparation in form of solution for intravenous and intramuscular administration, containing drotaverine hydrochloride, sodium disulphite, buffer agent and solvent. According to invention, preparation as buffer agent contains ammonium acetate and 30 % aqueous solution of acetic acid, and solvent is 95 % ethanol and water for injections highly purified in following proportions: drotaverine hydrochloride (in terms of anhydrous substance) - 18-22 mg, sodium disulphite - 0.9-1.1 mg, ethanol 95 % (in terms of anhydrous) - 0 59.4-72.6 mg, ammonium acetate - 0.66-1.0 mg, 30 % aqueous solution of acetic acid - 0.54-1.0 mg, water for injections - up to 1.0 ml, pH - 4.0-5.5, as well as method of producing of preparation.EFFECT: invention provides high stability of preparation and maintaining pH in process of storage.3 cl, 4 exИзобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтический препарат в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения, содержащий дротаверина гидрохлорид, натрия дисульфит, буферный агент и растворитель.Согласно изобретению препарат в качестве буферного агента содержит ацетат аммония и 30% водный раствор уксусной кислоты, а в качестве растворителя - 95% этанол и воду для инъекций высокоочищенную при следующем содержании компонентов: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 18-22 мг, натрия дисульфит - 0,9-1,1 мг, этанол 95% (в пересчете на безводный) - 59,4-72,6 мг, аммония ацетат - 0,66-1,0 мг, 30% водный раствор уксусной кислоты - 0,54-1,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл, pH - 4,0-5,5, а также способ получения препарата. Изобретение обеспечивает высокую стабильность препарата и поддержание рН в процессе хранения. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 4 пр.
