WILLIAM HUNKE,PAUL WATSON,ALBERT JEAN ROBICHAUD,FRANCESCO G. SALITURO
申请号:
ARP160101825
公开号:
AR105044A1
申请日:
2016.06.16
申请国别(地区):
AR
年份:
2017
代理人:
摘要:
Una solución acuosa farmacéuticamente aceptable que comprende un esteroide neuroactivo, una sulfobutil éter de b-ciclodextrina y una solución amortiguadora; en donde: la solución es una solución estable con un pH de entre aproximadamente 3 y aproximadamente 9, por ejemplo, a temperatura ambiente, durante por lo menos 1, 2, 3, 4 semanas; 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses; 1, 2, 3 años o más; la solución amortiguadora está presente a una concentración de por lo menos 0,1 mM; o la solución permanece sustancialmente libre de impurezas (por ejemplo, la solución está sustancialmente libre de impurezas a temperatura ambiente durante por lo menos 1, 2, 3, 4 semanas; 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 meses; 1, 2, 3 años o más). Reivindicación 9: La solución de la reivindicación 1, caracterizada porque el esteroide neuroactivo es alopregnanolona. Reivindicación 10: La solución de la reivindicación 1, caracterizada porque el esteroide neuroactivo es un estrol. Reivindicación 31: La solución amortiguadora de la reivindicación 26, caracterizada porque la solución amortiguadora se selecciona del grupo que consiste en citrato, fosfato, acetato, lactato, gluconato, malato, succinato y tartrato y mezclas de los mismos. Reivindicación 43: La solución de la reivindicación 1, caracterizada porque el esteroide neuroactivo se formula con un 2,5, 5, 6, 7,5, 10, 15, 20, 30% p/v o más de sulfobutiléter-b-ciclodextrina.