A process for producing high-purity gadobutrol in a purity (according to HPLC) of more than 99.7 or 99.8 %. The process is carried out using specifically controlled crystallization conditions. The more recent developments in the field of the gadolinium-containing MR contrast agents (EP 0448191 B1. CA Patent 1341176, EP 0643705 B1, EP 0986548 B1, EP 0596586 B1) include the MRT contrast agent gadobutrol (Gadovist® 1.0) which has been approved for a relatively long time in Europe and more recently also in the USA under the name Gadavist®.La présente invention concerne un procédé de production de gadobutrol de pureté élevée avec une pureté (telle que mesurée par CLHP) supérieure à 99,7 ou 99,8 ou 99,9 % et l'utilisation de celui-ci dans la préparation d'une formulation pharmaceutique destinée à être administrée par voie parentérale. Le procédé est mis en œuvre dans des conditions de cristallisation particulièrement contrôlées. Les développements les plus récents dans le domaine des agents de contraste pour résonnance magnétique contenant du gadolinium (document EP 0 448 191 B1, brevet CA 1 341 176, documents EP 0 643 705 B1, EP 0 986 548 B1, EP 0 596 586 B1) comprennent le gadobutrol, un agent de contraste de tomographie par résonnance magnétique (Gadovist® 1.0) qui a été approuvé depuis assez longtemps en Europe et également plus récemment aux Etats-Unis sous le nom de Gadavist®.
