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Preparation of Antibodies
专利权人:
NOVARTIS AG
发明人:
CLAUDIA MUELLER,MATTHIAS WILLMANN
申请号:
ARP130101508
公开号:
AR095451A1
申请日:
2013.05.03
申请国别(地区):
AR
年份:
2015
代理人:
摘要:
The anti-cd40 Antibodies are formulated as a Powder or a Liquid formulation. Can reconstitute the freeze-dried to provide a solution with a high concentration of active ingredient of Antibody for delivery to a patient without high levels of Antibodies.The Powder Can be reconstituted with a bar to provide an aqueous aqueous composition in which the Antibody has a concentration of at least 50 mg / ml. the powder or aqueous Pharmaceutical composition may include one or more of a Sugar, a buffering Agent , a Surfactant, and / or a free amino acid.Claim 1: a lyophilised formulation prepared by freeze-drying an aqueous formulation having a pH of 5.0 - 7.0 and comprising (i) an anti-cd40 Antibody where the Antibody has a concentration of 20 - 150 mg / ml, and wherein Said anti-cd40 Antibody includes the CDR1, CDR2 and CDR3 heavy chain of SEQ ID no. 3, 4 and 5 respectively, and the CDR1, CDR2 and CDR3 light chain of SEQ ID no. 6 7 and 8; (ii) a Stabilizer, (iii) a buffering Agent, Surfactant, (iv)(V) and optionally an amino acid.Los anticuerpos anti-CD40 se formulan como un liofilizado o una formulación líquida. Los liofilizados se pueden reconstituir para proporcionar una solución con una alta concentración del ingrediente activo de anticuerpo para la entrega a un paciente sin altos niveles de agregación de anticuerpos. El liofilizado puede ser reconstituido con un reconstituyente acuoso para proporcionar una composición acuosa en la que el anticuerpo tiene una concentración de por lo menos 50 mg/ml. El liofilizado o composición farmacéutica acuosa puede incluir uno o más de un azúcar, un agente amortiguador, un surfactante, y/o un aminoácido libre. Reivindicación 1: Una formulación liofilizada preparada al liofilizar una formulación acuosa que tiene un pH de 5.0 - 7.0 y que comprende (i) un anticuerpo anti-CD40 en donde el anticuerpo tiene una concentración de 20 - 150 mg/ml, y en donde dicho anticuerpo anti-CD40 incluye las CDR1, CDR2 y CDR3 de cadena pesada de las SE
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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