TERRADAS CAMINS, Josep,CARULLA OLIVER, Josep María,DONNICI GARCÍA, Silvia,GÓMEZ LAMARCA, David,MARTÍNEZ VELÓN, María José,RECIO SOLER, Emma
申请号:
EPEP2017/068707
公开号:
WO2018/019803A1
申请日:
2017.07.25
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention provides a new process for stabilizing the particle size of micronized glycopyrronium salt (such as glycopyrronium bromide)which yields a micronized product exhibiting improved chemical and polymorphic stability even after prolonged storage. The invention also relates to compositions comprising said stabilized glycopyrronium salt (such as glycopyrronium bromide) and to dry powder inhaler devices and capsules or blisters comprising the stabilized glycopyrronium salt (such as glycopyrronium bromide). The glycopyrronium salt (such as glycopyrronium bromide) or compositions of the invention may be used as a medicament, for instance in the treatment of asthma, chronic obstructive pulmonary disease or cystic fibrosis or related diseases.La présente invention concerne un nouveau procédé pour stabiliser la taille des particules de sel de glycopyrronium micronisé (tel que le bromure de glycopyrronium) qui aboutit à un produit micronisé présentant une stabilité chimique et polymorphique améliorée même après un stockage prolongé. L'invention concerne également des compositions comprenant ledit sel de glycopyrronium (tel que le bromure de glycopyrronium) stabilisé ainsi que des dispositifs d'inhalation de poudre sèche et des capsules ou blisters contenant le sel de glycopyrronium stabilisé (tel que le bromure de glycopyrronium). Le sel de glycopyrronium (tel que le bromure de glycopyrronium) ou les compositions de l'invention peuvent être utilisés comme médicament, par exemple dans le traitement de l'asthme, de la bronchopneumopathie chronique obstructive ou de la mucoviscidose, ou de maladies apparentées.