PARK SANG YEOB,박상엽,LIM HYE JUNG,임혜정,LEE SA WON,이사원,SEO MIN HYO,서민효
申请号：
KR1020200009743
公开号：
KR1020200013258A
申请日:
2020.01.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention relates to an oral tablet composition containing lenalidomide and a manufacturing method thereof. More specifically, the present invention relates to a tablet form composition, which exhibits physiochemical equivalence to a lenalidomide preparation manufactured as a hard capsule, and has further improved convenience of administration, handling, safety, and the like while exhibiting pharmacological therapeutic effects equivalent to those of the hard capsule by also ensuring equivalence in nonclinical and bioequivalence tests； and a manufacturing method thereof.본 발명은 레날리도마이드를 포함하는 경구용 정제 조성물 및 이의 제조 방법에 대한 것으로, 보다 상세하게는, 경질 캡슐로 제조된 레날리도마이드 제제와 이화학적 동등성을 보이고, 또한 비임상시험과 생물학적 동등성 시험에서도 동등성이 확보되어 동등한 약리학적 치료 효과를 보이면서, 복용의 편의성, 취급성, 안전성 등은 더욱 개선된 정제 형태의 조성물 및 이의 제조 방법에 대한 것이다.
