Изобретението се отнася до ефервесцентен състав, съдържащ метамизол натрий монохидрат и до метод за неговото получаване. Ефервесцентната лекарствена форма е с ниско съдържание на натрий, стабилна при съхранение, с висока скорост на разтваряне във вода без разбъркване, а получения воден разтвор е с добри органолептични свойства, и с добро качество по отношение съдържанието на примес С, хидролизния продукт на метамизол натрий. Ефервесцентният състав е под формата на прах или гранули и съдържа ефервесцентна смес, включваща натриев карбонат и лимонената киселина в безводна форма, както и следните помощни вещества: безводен магнезиев цитрат, захароза за директно таблетиране, безводен колоидален силициев диоксид, натриев цикламат, захарин натрий и аромат. За получаване на ефервесцентният състав се използва метода на гранулиране чрез ролково компактиране.The invention relates to an effervescent pharmaceutical composition, containing metamizole sodium monohydrate, as well as to a method of its preparation The effervescent dosage form has a low sodium contents,and it is stable during storage, having high water solubility rate without stirring, and the water solution obtained has good organoleptic properties and good quality in terms of the contents of the C impurity, the hydrolysis product of metamizole sodium. The effervescent composition is in the form of powder or granules and contains an effervescent mixture, comprising sodium carbonate and citric acid in water-free form, as well as the following excipients: water-free magnesium citrate, saccharose for direct tableting, water-free colloidal silicon dioxide, sodium cyclamate, saccharin sodium and a flavour. In order to obtain the effervescent composition, the method of roller compaction granulation is used.
