OLIVER, Cynthia N.,SHANE, Erica,ISSAACS, Benjamin, S.,ALLAN, Christian, B.,CHANG, Stephen
申请号：
CY181101371
公开号：
CY1121399T1
申请日:
2018.12.19
申请国别(地区):
CY
年份:
2020
代理人:
摘要：
Η παρούσα εφεύρεση παρέχει υγρές φαρμακοτεχνικές μορφές του SYNAGIS® ή ενός θραύσματος αυτού το οποίο προσδένει σε ένα αντιγόνο, οι οποίες προσδένουν ανοσοσυγκεκριμένα σε ένα αντιγόνο ενός αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), οι οποίες φαρμακοτεχνικές μορφές παρουσιάζουν σταθερότητα, χαμηλά έως και μη ανιχνεύσιμα επίπεδα συσσώρευσης, και πολύ λίγη έως μηδαμινή απώλεια των βιολογικών δραστηριοτήτων του SYNAGIS® ή ενός θραύσματος αυτού το οποίο προσδένει σε ένα αντιγόνο, ακόμα και κατά τη διάρκεια μακρών περιόδων αποθήκευσης. Ειδικότερα δε, η παρούσα εφεύρεση παρέχει υγρές φαρμακοτεχνικές μορφές του SYNAGIS® ή ενός θραύσματος αυτού το οποίο προσδένει σε ένα αντιγόνο, οι οποίες προσδένουν ανοσοσυγκεκριμένα σε ένα αντιγόνο του RSV, οι οποίες φαρμακοτεχνικές μορφές είναι ουσιαστικά απαλλαγμένες από επιφανειοδραστικά, ανοργανικά άλατα και/ή άλλα κοινά έκδοχα. Περαιτέρω δε, η εφεύρεση παρέχει μεθόδους πρόληψης, θεραπείας ή βελτίωσης των συμπτωμάτων τα οποία είναι συσχετιζόμενα με τη λοίμωξη του RSV, με τη χρησιμοποίηση των υγρών φαρμακοτεχνικών μορφών της παρούσας εφεύρεσης.This invention provides liquid pharmaceutical forms of SYNAGIS or a fragment thereof that binds to an antigen,which bind immune-specific to an antigen of a respiratory cell virus (RSV),which pharmaceutical forms exhibit stability,low to undetectable accumulation levels,and very little to no loss of the biological activities of SYNAGIS or a fragment of it that binds to an antigen,even during long storage periods. In particular,this invention provides liquid pharmaceutical forms of SYNAGIS or a fragment thereof that binds to an antigen,which bind immune-specific to an RSV antigen, which are essentially free of surfactants；inorganic salts and/or other common excipients. Further, no,the invention provides methods of prevention,treatment or improvement of symptoms associated with RSV infection, using the liquid pharmaceutical forms of this invention.
