一种丙戊酸钠注射液及其制备方法和用途
- 专利权人:
- 四川科瑞德制药有限公司
- 发明人:
- 何勤,陈刚,李晓莉,李文婕
- 申请号：
- CN201410736518.1
- 公开号：
- CN105640873A
- 申请日:
- 2014.12.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种丙戊酸钠注射液，它是由活性成分丙戊酸钠，pH调节剂和注射用水制备而成，其中pH＝7.9～8.1。本发明还提供了该注射液的制备方法。本发明的丙戊酸钠注射液无需添加稳定剂或者防腐剂，克服了现有技术中辅料的临床用药安全不可控的缺陷，保证了质量的安全性；无刺激性和溶血性，保证了临床使用的安全性；本发明的丙戊酸钠注射液制造成本低；本发明的丙戊酸钠注射液稳定性、安全性优异。本发明方法制备得到的丙戊酸钠注射液的6个月加速稳定性和12个月长期稳定性试验数据均优于添加了稳定和未添加稳定剂的其他pH值范围的丙戊酸钠注射液。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
