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Liquid pharmaceutical composition
专利权人:
アレス トレーディング ソシエテ アノニム
发明人:
ジャンルカ リナルディ,シルビア フラタルカンジェリ,アレッサンドラ デル リオ
申请号:
JP2017541251
公开号:
JP2018504433A
申请日:
2016.02.02
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to adalimumab comprising adalimumab or a biosimilar thereof and at least one component selected from the group consisting of polyvinylpyrrolidone (PVP) surfactants, inositol sugar stabilizers, and gluconate isotonic agents. The present invention relates to a novel liquid pharmaceutical composition. Such a combination of ingredients has a stability (eg, storage stability and when exposed to stress) comparable or improved to formulations known in the art, and a lower number of ingredients A formulation having Such advancements make adalimumab treatment more widely available at lower cost and extend the usable life of pre-filled delivery devices (eg, pre-filled syringes), eliminating the need for drugs. Reduce disposal.本発明は、アダリムマブまたはそのバイオシミラーを含むアダリムマブと、ポリビニルピロリドン(PVP)界面活性剤、イノシトール糖安定剤、およびグルコン酸塩等張化剤からなる群から選択される少なくとも1つの成分との、新規液体医薬組成物に関する。このような成分の組み合わせは、当技術分野で公知の製剤に匹敵するか又は改善されている安定性(例えば、保存安定性及びストレスに曝露された時)を有し、かつより少ない数の成分を有する製剤を与える。このような進歩は、アダリムマブ治療が低コストでより広く利用できるようにすることに、かつ予め充填された送達装置(例えば、予め充填された注射器)の使用可能期間を延長して薬物の不要な廃棄を減少させる。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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