ADJEI, Akwete,CHEN, Sibao,KUPPER, Robert,MANCINELLI, Vincent
申请号：
ES13713496
公开号：
ES2619574T3
申请日:
2013.03.01
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
A solid oral immediate release dosage form comprising a plurality of particles, each particle comprising: (i) an active agent and (ii) a material that is sensitive to acidic pH； wherein the plurality of particles is dispersed in a matrix comprising a gelling agent selected from the group consisting of pregelatinized starch, hydroxyethylcellulose, guar gum, xanthan gum, alginate, carrageenan and mixtures thereof and where the dosage form releases at least about 70% of the active agent at 45 minutes as measured by in vitro dissolution in a USP 2 Apparatus (paddle) at 50 rpm in 500 ml of 0.1 N HCl at 37 ° C.Una forma de dosificación oral sólida de liberación inmediata que comprende una pluralidad de partículas, comprendiendo cada partícula: (i) un agente activo y (ii) un material que es sensible al pH ácido； en donde la pluralidad de partículas se dispersa en una matriz que comprende un agente gelificante seleccionado del grupo que consiste en almidón pregelatinizado, hidroxietilcelulosa, goma guar, goma de xantano, alginato, carragenina y mezclas de los mismos y en donde la forma de dosificación libera al menos aproximadamente el 70 % del agente activo a los 45 minutos como se mide por disolución in vitro en un Aparato USP 2 (paleta) a 50 rpm en 500 ml de HCl 0,1 N a 37 ºC.
