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METHOD FOR MANUFACTURING A SOLID FORMULATION FOR ORAL ADMINISTRATION, ASSOCIATED FACILITY AND SOLID FORMULATION
专利权人:
FERRING B.V.
发明人:
RÖNNBACK, Robert,LECLERC, Ludovic
申请号:
EPEP2019/077663
公开号:
WO2020/074734A1
申请日:
2019.10.11
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present invention concerns a method for manufacturing a solid formulation (10, 40, 60) for oral administration, comprising an edible substrate portion (12) on which a composition (14) is deposited comprising an active pharmaceutical ingredient. The method comprises the following steps: providing a liquid formulation comprising the active ingredient and a solvent; then spraying the liquid formulation onto the substrate (12) and evaporating the solvent, so as to form the solid composition (14); dividing the substrate into a plurality of portions, such that each portion supports a quantity of active ingredient corresponding to a predetermined value; and, after the spraying step, measuring the quantity of active ingredient supported by each portion and comparing with the predetermined value; the measurement being non-destructive to the solid formulation.La présente invention concerne un procédé de fabrication d'une formulation solide (10, 40, 60) pour administration orale, comprenant une portion (12) de substrat comestible sur laquelle est déposée une composition (14) comprenant un principe actif pharmaceutique. Ledit procédé comprend les étapes suivantes : fourniture d'une formulation liquide comprenant le principe actif et un solvant; puis pulvérisation de la formulation liquide sur le substrat (12) et évaporation du solvant, de sorte à former la composition solide (14); division du substrat en une pluralité de portions, de sorte que chaque portion supporte une quantité de principe actif correspondant à une valeur prédéterminée; et après l'étape de pulvérisation, mesure de la quantité de principe actif supportée par chaque portion et comparaison avec la valeur prédéterminée; ladite mesure étant non destructive de la formulation solide.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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